POSTE : Pharmacien Spécialiste Assurance Qualité Hybride H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant en Assurance Qualité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière ! Vos missions principales consisteront à : - Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV). - Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur. - Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire. - Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires - Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires. - Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques. - Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité. - Participer aux audits des activités de l'exploitant. - Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant. - Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant. La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France. Date de démarrage : Asap - mais nous pouvons attendre votre préavis :) Modalité : en CDI PROFIL : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité. - Expérience professionnelle significative dans le domaine de la santé et/ou réglementaire. - Connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires. - Maîtrise du Pack Office. - Anglais courant, à l'oral et à l'écrit. - Esprit d'analyse et de synthèse. - Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement. - Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.