Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Opérateur de production (F/H)disposition un ensemble de montages et de milieux/solution pour les zones procédés afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais. La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site. Missions opérationnelles : · Vous réaliserez l'ensemble les opérations suivantes, dans le respect des BPF, des normes qualité, des délais, de la sécurité des personnes et des produits. · Vous réaliserez des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées · Vous entretiendrez les appareillages de travail utiliser des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel · Vous maintiendrez un haut niveau d'exigence en matière d'asepsie et appliquerez les gestes appropriés pour éviter toute contamination, en suivant les règles BPF et en participant activement à la bonne conduite des installations, à l'habillage et au bionettoyage. · Vous participerez activement aux Bionettoyages, aux suivis environnementals ainsi qu'au prélèvements d'eaux des Zones à atmosphère contrôlée. · Vous préparerez les installations en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées · Vous participerez aux enquêtes qualité suite à des non-conformités · Face aux aléas techniques, vous réaliserez une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée · Vous participerez aux actions d'amélioration continue des zones en état force de proposition. Liste de opérations au périmètre des zones laverie et préparation du matériel : · Conduite des équipements automatisés permettant le lavage, la décontamination et la stérilisation du matériel de production : machine à laver, autoclaves · Préparation, montage, vérification et gestion du stock des matériels et des équipements nécessaires aux étapes de production · Réalisation des prélèvements de suivi périodique du nettoyage des équipements : planification, identification du matériel, traçabilité, échantillonnage · - Participation au traitement des rejets liquides et solides du bâtiment (décontamination, tri sélectif) · Réalisation les tests de filtre Liste des opérations au périmètre de la zone milieux : · Planification et réalisation des activités de préparation des milieux et solutions (pesée, contrôle physico-chimique, filtration) · Conduite des procédés de fabrication des solutions et milieux en utilisant le système de contrôle commande des différentes · Réalisation des nettoyages en place des équipements de fabrication · Lecture de graphes et de courbes manuscrites et informatiques · Avoir une appétence sur les procédés de production biologique · Documentation des dossiers d'enregistrement pour chaque lot, des registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations · Face aux aléas techniques, réalisation d'une première analyse et proposition de solutions pour résoudre la problématique identifiée · Réalisation du tri et du transfert des déchets · Travail vendredi, samedi, dimanche Niveau Bac ou équivalent Expérience d'au moins 5 ans souhaitée en production pharmaceutique ou en laboratoire de contrôle Savoir être et savoir-faire : · Adaptabilité : Capacité à s'ajuster aux changements de planning de production qui peuvent évoluer · Esprit d'équipe et capacité à accompagner le changement : Volonté et capacité d'aider des collègues d'autres zones. · Proactivité : Initiative en matière de santé, sécurité, environnement (HSES) et qualitPonctualité : Respect des horaires et des délais, capacité à s'adapter au planning de production, venir tôt pour certaines opérations procédées, finir plus tard pour les finaliser. · Anticipation : Préparation proactive des matières et des matériels nécessaires. · Force de proposition : Capacité à suggérer des améliorations pour accélérer sa formation. · Fiabilité : Importance de chaque individu dans une petite équipe, où chacun doit pouvoir compter sur les autres. · Leadership et capacité à fédérer une équipe