ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE - SOUTIEN À L'INVESTIGATION - UNITÉ NEUROVASCULAIRE - H/F 33 - BORDEAUX
Offre n° 4721157
ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE - SOUTIEN À L'INVESTIGATION - UNITÉ NEUROVASCULAIRE - H/F
33 - BORDEAUX - Localiser avec Mappy
Publié le 05 avril 2025
Description : CONTEXTE : Ce poste d'ARC soutien à l'investigation est basé dans l'Unité Neurovasculaire du Pr Sibon au sein du pôle de Neurosciences cliniques, hôpital Pellegrin. Au sein de cette équipe, les ARCS interviennent sur des projets industriels (50 %) et institutionnels (50%) à promotion interne et externe de phase 1 à 4 et de phase d'urgence ou de suivi post-AVC, avec une connaissance de toutes les étapes des projets (Back up sur toutes les étapes) et avec une spécificité pour chaque poste. Cette équipe recherche un ARC de soutien à l'investigation pour des missions de mise en place et de suivi d'études industrielles et académiques. MISSION GÉNÉRALE : Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, de l'équipe médicale et du Coordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés. PRINCIPALES ACTIVITÉS : * CONTRÔLE DE LA FAISABILITÉ DES CIRCUITS LOGISTIQUES DE L'ÉTUDE ET ÉLABORATION DES COÛTS DÉDIÉS À LA RECHERCHE * ÉTABLISSEMENT / ACTUALISATION, ORGANISATION ET MISE EN ŒUVRE DE PROCESSUS, PROCÉDURES, PROTOCOLES, CONSIGNES, SPÉCIFIQUES À SON DOMAINE D'ACTIVITÉ : Formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clés d'un essai, participer à la rédaction de procédures et de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptique. * GESTION ET TRAITEMENT DES DONNÉES / INFORMATIONS (RECHERCHE, RECUEIL, ANALYSE, PRIORISATION, DIFFUSION, CLASSEMENT, SUIVI) : saisie des données dans le cahier d'observation à partir du dossier source, appel patient pour certaines visites dans le cadre du protocole, appel autres centres hospitaliers ou médecin libéraux ou clinique pour récupération d'information médicales, maitrise de logiciels CHU permettant le recueil de données sources (DXcare, DXwin.). * INFORMATION ET CONSEIL À DES TIERS (AGENTS, PATIENTS, FAMILLES, ETC.) DANS SON DOMAINE D'ACTIVITÉ incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service. * MISE EN ŒUVRE DES ÉTUDES : Gestion des plages de consultations recherche, rappel des patients, préparation des dossiers, consultations, visites téléphoniques. ; Gestion et planification des RDV (DXplanning) ; Admission administrative des patients lors des RDV (SPadmission). * ORGANISATION DE LA VÉRIFICATION DES DONNÉES EN VUE DES MONITORAGES : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur. * PHARMACIE : appel IVRS, randomisation, gestion des traitements sur site lors de dotation globale, prise de températures pour conservation des produits, récupération et calcul de la compliance avant retour à la pharmacie. * PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS BIOLOGIQUES, DE LEUR STOCKAGE OU DE LEUR ACHEMINEMENT : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs. * PRÉPARATION DES ÉLÉMENTS DE FILE ACTIVE ET D'ACTIVITÉ SOUS FORME SYNTHÉTIQUE ET GRAPHIQUE (listing pre-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc. * RECUEIL / COLLECTE DE DONNÉES OU INFORMATIONS SPÉCIFIQUES À SON DOMAINE D'ACTIVITÉ * RENSEIGNEMENT DE DOCUMENTS, DE FICHIERS (FICHES D'ACTIVITÉ, DE TRAÇABILITÉ, ETC.) : * * remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes), * remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation * mise à jour du classeur investigateur * REPROGRAPHIE, ANONYMISATION DES RÉSULTATS ET ENVOI DES DONNÉES AU CENTRE DE GESTION * SUIVI DES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES MISSIONS SPÉCIFIQUES/PARTICULARITÉS DU POSTE/ Parmi les missions suivantes, la personne recrutée sera en charge de certaines tâches ciblées en fonction de son profil et de l'organisation interne de l'équipe : * Inclusion de patients dans des études d'urgence (savoir gérer les priorités et être réactif est indispensable). * Réalisation des examens de recherche par délégation et certification du promoteur des études : passation de questionnaires aux patients (MOCA, HAD, EQ-5D.). * Programmation des RDVs pour les visites du protocole en collaboration avec les autres acteurs du suivi du patient (IDE, médecins, neuropsychologues.). * Gestion des stocks, archivage, etc. Du fait de l'organisation interne (pas de répartition par étude, mais plutôt par type de tâche) l'ARC devra maitriser un large portefeuille d'études et être capable d'adapter son travail en fonction des priorit¿
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat travail - Durée du travail
-
Temps plein
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Employeur
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX
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