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Chargé d'affaires réglementaires (H/F) 77 - LA CHAPELLE ST SULPICE
Offre n° 4745426
Chargé d'affaires réglementaires (H/F)
77 - LA CHAPELLE ST SULPICE - Localiser avec Mappy
Publié le 25 septembre 2024
PME en forte croissance évoluant sur les marchés émergents , nous sommes une entreprise spécialisée dans les médicaments humains et vétérinaires génériques . Au sein du service des Affaires Réglementaires, nous recrutons un(e) chargé(e) Affaires Réglementaires. Vous participerez notamment à toutes les activités liées à l'obtention et au maintien des AMM et à la mises à jour de la documentation liée aux produits. A ce titre, vous aurez pour principales missions de : Dossiers d'AMM - Mettre en forme les dossiers d'enregistrement / renouvellement / modification (principalement les Modules 2, 3 et 5) - Planifier, coordonner et suivre les demandes concernant le service auprès des fournisseurs - Gérer le suivi des dossiers en instance - Répondre aux questions des autorités de santé - Effectuer la veille réglementaire Labeling - Créer, mettre à jour et contrôler les différents éléments des conditionnements Marketing - Participer à l'élaboration et à la mise à jour des documents promotionnels des produits Autres - Participer au suivi des certifications ISO - Participer à la rédaction des dossiers d'appel d'offres Votre profil professionnel: - Titulaire d'un diplôme de Pharmacien ou d'un Master en affaires réglementaires. - Une première expérience en Affaires Réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique serait un plus. - Une connaissance du médicament vétérinaire serait appréciée. - Anglais opérationnel - Maîtrise du pack Office Votre profil personnel: - Rigueur - Autonomie - Organisé - Esprit d'équipe Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 37 500,00€ par an Avantages : * Prise en charge du transport quotidien Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Primes Formation: * Bac +5 (Master / MBA) (Requis) Langue: * Anglais (Requis) Lieu du poste : En présentiel Date de début prévue : 07/01/2025
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
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