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Chargé(e) Affaires réglementaires DM F/H - Qualité (H/F) 69 - LYON 07
Offre n° 4753554
Chargé(e) Affaires réglementaires DM F/H - Qualité (H/F)
69 - LYON 07 - Localiser avec Mappy
Publié le 25 septembre 2024
Descriptif du poste: Votre mission : Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché : Constituer les dossiers techniques de marquage CE Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...) et assurer leur mise à disposition Coordonner les enregistrements avec les filiales Procéder à l état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis ) Proposer une stratégie d enregistrement réglementaire en lien avec les équipes business Réaliser une veille normative et réglementaire Profil recherché: Vos atouts : Maîtriser et analyser la réglementation européenne, internationale et leurs évolutions Interpréter et exploiter des informations réglementaires, scientifiques et/ou technologiques Esprit d analyse et bonne aptitude rédactionnelle Travailler avec rigueur et méthode
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 30 - 50 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de conseil encore indépendantes. Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d'...
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