POSTE : Ingénieur Système Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : À ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes : * Piloter et gérer des projets de modification de conception visant à améliorer la fiabilité des produits, incluant : * Développement de nouvelles spécifications de conception * Maîtrise du planning projet * Collaboration étroite avec les équipes transverses (achats, production, affaires réglementaires, assurance qualité, ingénierie terrain, etc.) * Elaboration de plans et rapports de tests de vérification et validation * Mise en oeuvre des nouvelles conceptions * Réaliser des investigations techniques (analyse des causes) sur les sondes défectueuses retournées par les clients * Réaliser des investigations techniques sur les sondes défectueuses en production * Gérer des projets de modification de conception et/ou de transfert fournisseur dans une logique de réduction des coûts * Rédiger des documents de conception tels que des plans mécaniques/électriques, des spécifications d'achat et de contrôle * Veiller à la conformité avec le dossier de conception (DHF) et les autres exigences du système qualité * Gérer les objectifs qualité, les exigences réglementaires, les plannings et les risques projet, et prendre des décisions en fonction des objectifs business PROFIL : Vous justifiez d'une expérience de 10 ans minimum en ingénierie et production de dispositifs médicaux. Vous êtes à l'aise avec les normes ISO 13485 / IEC 60601 et également dans un contexte réglementaire du MDR 2017/745 et du 21 CFR 820. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l'envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c'est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d'embauche permettent de vous faire bénéficier d'avantages exclusifs (Prime de participation, plan d'épargne, CSE actif). N'attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation