POSTE : Chef de Projet Validation Systèmes Informatisés Vsi H/F DESCRIPTION : Vos missions consisteront à : - Participer à l'élaboration et piloter la stratégie VSI de notre client, - Mettre en oeuvre et maintenir la conformité des activités de validation des systèmes informatisés avec les procédures interne de notre client industriel, et les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, ), - Assurer le rôle de référent VSI auprès des différents interlocuteurs internes et externes, - Assurer le suivi des activités de validation sous-traitées, - Participer à la formation des collaborateurs sur la validation des systèmes informatisés, - Réaliser les revues périodiques SI, - Préparer et assister aux activités d'audit SI et fournisseurs, - Mettre en oeuvre les CAPA et change control sur votre périmètre si besoin. PROFIL : - Formation de pharmacien ou ingénieur(Bac +5). - Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique. - Maitrises des référentiels et normes : BPx, GxP, 21CFR part 11ou GAMP5. - Anglais courant.