RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/F Basé à PARIS - CDI Envie d'un beau challenge dans une société reconnue ? En rejoignant l'équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l'évolution des pratiques selon la règlementation IVDR et les normes en vigueur. Vos missions : - Représenter l'Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l'entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux - Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle règlementation ainsi qu'entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés - Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l'analyse, les réclamations avec l'objectif de réussite dans les délais impartis - Animer au sein de groupes de travail les développements et /ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication.) dans un objectif d'adéquation entre le système qualité et l'activité opérationnelle quotidienne de l'entreprise - Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits Contrat : CDI Rémunération : 45K-50K€/an suivant expérience Profil / l'expérience : Issu(e) d'une formation Bac + 3/5 scientifique en biologie avec une dominante qualité, vous avez idéalement une première expérience en tant qu'Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle acquise impérativement dans un contexte de règlementation en dispositif médical (ISO13485, IVDR.) Rigoureux (e) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté (e) clients. Vous êtes à l'aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact. Aisance avec les outils informatiques. Maitrise de l'anglais professionnel requise