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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H - Qualité (H/F) 69 - LYON 02
Offre n° 4792341
Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H - Qualité (H/F)
69 - LYON 02 - Localiser avec Mappy
Publié le 26 septembre 2024
Descriptif du poste: CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : * Renouveler les enregistrements, * Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, * Rédiger les dossiers techniques. * Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces derniers. Le poste est à pourvoir dès que possible en région Lyonnaise. Profil recherché: * Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, * Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017/745, MDR 2017/746 (IVD)), * Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit, * Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, .) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché, * Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur. --- Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
Consultys Services
Depuis 18 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 650 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons...
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