Description du poste : Biostatisticien Senior - Industrie pharmaceutique Entreprise internationale indépendante du secteur pharmaceutique, notre client développe, produit et commercialise des médicaments innovants dans plusieurs aires thérapeutiques majeures, notamment l'oncologie, la cardiologie et les neurosciences. L'entreprise investit fortement dans la recherche et la transformation digitale, avec une culture centrée sur l'innovation scientifique, la qualité et la collaboration à l'échelle mondiale. Nous recherchons un biostatisticien senior pour rejoindre l'équipe internationale en croissance. Le poste s'inscrit dans un environnement scientifique exigeant, au cœur de programmes cliniques globaux et innovants. Vous participerez activement à la définition des stratégies statistiques, à la conduite des analyses et à la préparation des dossiers de soumission réglementaire au niveau européen. Missions principales***Apporter une expertise statistique sur l'ensemble du cycle des études cliniques, de la conception à la soumission * Rédiger ou contribuer aux protocoles, plans d'analyses statistiques et rapports d'études cliniques * Participer à la préparation des soumissions réglementaires (EMA et autres autorités internationales) * Collaborer étroitement avec les équipes cliniques, data management, programmation et affaires réglementaires * Garantir la qualité et la cohérence des livrables statistiques * Assurer une veille méthodologique et réglementaire continue Profil recherché***Diplôme de niveau PhD en biostatistiques, statistiques ou discipline apparentée, ou Master avec plusieurs années d'expérience pertinente * Expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique ou en CRO * Solide maîtrise des logiciels statistiques (SAS et/ou R) * Expérience en soumission réglementaire, idéalement au niveau européen (EMA) * La connaissance du domaine oncologique est un atout, mais le poste reste ouvert à d'autres aires thérapeutiques * Maîtrise complète de l'anglais à l'écrit comme à l'oral (niveau bilingue ou professionnel) * Curiosité scientifique, goût pour l'apprentissage et esprit d'équipe Ce que nous offrons***Un environnement de travail stimulant, axé sur la science, l'innovation et la collaboration * Des projets à dimension internationale, au sein d'équipes passionnées et multidisciplinaires * Une culture d'entreprise qui valorise l'autonomie, l'engagement et le développement des compétences * Un package attractif (prime, intéressement et participation, nombreux RTT, etc.) avec des possibilités de travail hybride. Le poste est en direct en CDI. Si vous souhaitez évoluer dans une structure dynamique où vos analyses contribuent directement à l'amélioration des traitements et à la qualité de vie des patients, ce poste peut représenter une belle opportunité. Nous remercions par avance toutes les personnes qui prendront le temps de postuler. Seules les candidatures correspondant au profil recherché seront contactées pour la suite du processus.