Descriptif du poste: Nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Exploitant H/F CDI. Le poste est basé proche de Melun. Vous travaillerez pour un industriel du secteur pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Principales missions : * Gestion documentaire : Rédiger, mettre à jour et assurer la formation sur les procédures liées aux référentiels BPF, BPDG, ISO 13485 et au Code de la Santé Publique. * Conformité réglementaire : Veiller à la conformité de la distribution des produits (réclamations, retours, dispositifs de sécurité, produits falsifiés) en lien avec les filiales. * Plans de pénurie : Élaborer et suivre les plans de pénurie des médicaments essentiels, déclarations dans Trackstock/Trustmed, et mesures de contingentement. * Non-conformités et incidents : Évaluer les notifications de non-qualité ou de changement et coordonner les actions correctives avec les parties impliquées. * Déclarations aux autorités : Préparer les documents qualité nécessaires pour signalements, rappels et alertes de sérialisation. * Amélioration continue : Contribuer aux audits internes, projets qualité et simulations de rappel de lot. * Suivi des indicateurs : Élaborer des rapports d'activité et analyser les indicateurs de performance. * Événements qualité : Analyser les impacts des incidents qualité et proposer des actions (quarantaines, maintien ou retrait de produits). * Fournisseurs : Évaluer la performance des fournisseurs via audits, revues périodiques et suivi des actions correctives. * Collaboration interservices : Travailler en coordination avec les différents départements pour assurer le respect des normes qualité. Profil recherché: Profil : * Profil requis : Pharmacien inscriptible à l'Ordre en sections B et C en tant que PRI, avec expérience en qualité système et/ou opérationnelle dans un environnement industriel lié aux produits de santé. * Compétences organisationnelles : Organisé, rigoureux et apte à gérer la diversité des missions d'un laboratoire exploitant, tout en soutenant le PR et les PRI dans leurs fonctions. * Communication et leadership : Capacité à interagir efficacement avec les parties prenantes internes et externes et à promouvoir les exigences qualité de l'entreprise. * Outils et langues : Maîtrise des outils bureautiques et communication fluide en anglais.