2 700 talents 17 Pays 325 M de CA 36 ans Ici, ça bouillonne dingénieur(e)s, dexpert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus ! Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable. Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : Welkium dans l'univers EKIUM ! Devenez Ingénieur Validation des Procédés MSAT (H/F) et accompagnez l'industrialisation de nouveaux produits pharmaceutiques ! Vous êtes passionné(e) par les procédés pharmaceutiques et souhaitez contribuer au lancement de nouveaux produits dans un environnement industriel exigeant ? Rejoignez Ekium et participez à des projets stratégiques au sein des plus grands acteurs des Life Sciences. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Procédés MSAT (H/F) pour accompagner l'un de nos clients pharmaceutiques dans la définition, la validation et l'optimisation de ses procédés de fabrication. Missions Intégré(e) aux équipes techniques de notre client, vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation des procédés et d'industrialisation. À ce titre, vous : * Validation des procédés o Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication o Mettre à jour les analyses de risques procédés et identifier les paramètres critiques o Rédiger les protocoles, plans d'études et rapports de validation o Définir les supports d'enregistrement des données et la documentation associée o Participer aux investigations et à la rédaction des rapports techniques * Suivi des essais industriels o Organiser et coordonner les essais industriels ainsi que les activités de validation des procédés o Assurer le suivi terrain des opérations de fabrication o Observer les essais en production et garantir leur bon déroulement o Coordonner la collecte, le suivi et la traçabilité des échantillons * Analyse & Pilotage o Analyser, interpréter et synthétiser les résultats des études o Assurer le suivi des actions MSAT et participer aux réunions projets o Rédiger les comptes rendus techniques et assurer un reporting régulier Validation des procédés * Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication * Mettre à jour les analyses de risques procédés et identifier les paramètres critiques * Rédiger les protocoles, plans d'études et rapports de validation * Définir les supports d'enregistrement des données et la documentation associée * Participer aux investigations et à la rédaction des rapports techniques Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication Mettre à jour les analyses de risques procédés et identifier les paramètres critiques Rédiger les protocoles, plans d'études et rapports de validation Définir les supports d'enregistrement des données et la documentation associée Participer aux investigations et à la rédaction des rapports techniques Suivi des essais industriels * Organiser et coordonner les essais industriels ainsi que les activités de validation des procédés * Assurer le suivi terrain des opérations de fabrication * Observer les essais en production et garantir leur bon déroulement * Coordonner la collecte, le suivi et la traçabilité des échantillons Organiser et coordonner les essais industriels ainsi que les activités de validation des procédés Assurer le suivi terrain des opérations de fabrication Observer les essais en production et garantir leur bon déroulement Coordonner la collecte, le suivi et la traçabilité des échantillons Analyse & Pilotage * Analyser, interpréter et synthétiser les résultats des études * Assurer le suivi des actions MSAT et participer aux réunions projets * Rédiger les comptes rendus techniques et assurer un reporting régulier Analyser, interpréter et synthétiser les résultats des études Assurer le suivi des actions MSAT et participer aux réunions projets Rédiger les comptes rendus techniques et assurer un reporting régulier Un poste transverse, mêlant expertise procédés, présence terrain et gestion de projets, au cœur de l'industrialisation de nouveaux produits pharmaceutiques. Profil * Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, pharmacie ou équivalent * Expérience significative en validation de procédés ou en MSAT en industrie pharmaceutique * Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires européennes et américaines * Expérience en rédaction de protocoles, rapport...