POSTE : Manager Assurance Qualité Clinique H/F DESCRIPTION : En tant que Manager Assurance Qualité Clinique, vos responsabilités incluront : Gestion de la qualité clinique - Assurer la conformité des activités cliniques aux GCP (Good Clinical Practices), à la réglementation nationale et internationale, et aux SOP internes - Participer à la mise en place, la mise à jour et le suivi du système qualité clinique - Rédiger et réviser des procédures (SOP), plans qualité, rapports d'audit et documents liés aux essais cliniques Audit & inspection - Préparer, réaliser ou participer aux audits cliniques internes et externes (CRO, sites investigateurs, fournisseurs) - Contribuer à la préparation des inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA) Gestion des non-conformités - Identifier, documenter et suivre les déviations, CAPA et investigations associées - Contribuer à l'évaluation des risques qualité et à la mise en oeuvre des plans d'action Support opérationnel - Accompagner les équipes cliniques et projets dans les questions qualité - Fournir une formation ou un support sur les exigences réglementaires et bonnes pratiques PROFIL : Profil recherché : - Bac +5 en Sciences de la vie (pharmacie, biologie, biotechnologies) - Expérience de 10 ans en assurance qualité clinique - Excellente connaissance des GCP et des réglementations internationales - Anglais oral et écrit Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant - Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap