Ingénieur Assurance qualité F/H - Qualité (H/F) 69 - Lyon 1er Arrondissement
Offre n° 4829774
Ingénieur Assurance qualité F/H - Qualité (H/F)
69 - Lyon 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy
Publié le 03 novembre 2025
Descriptif du poste: Au sein du Pôle Qualité vous bénéficiez d'un management de proximité afin d'accompagner nos clients sur l'étude, la conduite et la réussite de leurs projets. Dans le cadre des activités, vous avez en charge les missions suivantes : * Management de projets globaux d'assurance qualité en lien avec la production, * Pilotage performant (Obeya) : humains, délais, coûts, techniques, qualité, * Gestion des processus : Anomalies, CAPA, Change control, Process confirmation, Approbation et simplification de documents, etc. * S'assurer du maintien du système de management de la qualité (SMQ) et de son application, * Rédaction et optimisation et/ou relecture de la documentation qualité et de production (procédures, protocoles, fiches de tests, SOP, manuels d'utilisation) * Apporter un support aux différents services du site : R&D, production, industrialisation, qualification et validation etc. * Animation de brainstorming de résolution de problèmes (A3, 8D), * Implémentation de la culture Qualité et Lean, * Réalisation d'audits terrains BPF/GMP, ISO 13485, * Participation à la relecture de dossiers de lots, * Etablir et réaliser le reporting des KPIs auprès de la direction. Profil recherché: Profil : * Formation Bac+5 ou Ingénieur technique spécialisé, * Au moins 3 ans d'expérience sur une fonction d'assurance qualité, en industrie de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux) * Connaissance des BPF/GMP, normes ISO 13485 / 9001 * Anglais courant * Forte appétence à l'accompagnement terrain pour la mise en place d'une dynamique d'amélioration continue * Vous placez l'esprit d'équipe en première position, vous êtes rigoureux, organisé, et avez un bon sens de la communication. * Vous appréciez travailler avec les différents services supports à la production.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
00H/semaine
- Salaire
- A partir de 34 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
LEAN PHARMA
Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management. À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et ...
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