POSTE : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous pilotez le service Assurance Qualité Opérationnelle. À ce titre, vous serez notamment en charge de : - Manager, accompagner et développer une équipe de pharmaciens et techniciens aux expertises complémentaires. - Superviser et garantir la libération des lots de produits pharmaceutiques dans le respect des exigences qualité et réglementaires. - Assurer la conformité des dossiers de lots et garantir la qualité des décisions de libération. - Superviser le traitement des déviations, investigations, non-conformités, CAPA et Change Control en lien avec les activités de production et de contrôle qualité. - Piloter la gestion des réclamations clients, conduire les investigations associées, coordonner les plans d'actions et assurer une communication efficace avec les clients afin de garantir leur satisfaction et le respect des exigences qualité. - Garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et contribuer à l'amélioration continue du système de management de la qualité. - Préparer et accompagner les audits internes, clients ainsi que les inspections des autorités de santé (ANSM, FDA, etc.). - Collaborer étroitement avec les équipes Production, Contrôle Qualité et les autres services afin de sécuriser les opérations industrielles et de promouvoir une véritable culture qualité sur le site. Confidentialité et discrétion assurée sur les candidatures. CDI - Statut Cadre Rémunération attractive selon expérience. PROFIL : - Vous êtes Docteur en Pharmacie et disposez d'une expérience confirmée en Assurance Qualité sur un site pharmaceutique. - Vous justifiez d'une expérience réussie en management d'équipes et êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre capacité à fédérer et à accompagner le développement de vos collaborateurs. - Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), les référentiels réglementaires et les processus qualité associés. - Vous êtes à l'aise dans la gestion des déviations, investigations, CAPA, Change Control et dans la préparation des inspections réglementaires. - Vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme, d'excellentes qualités relationnelles et d'un fort sens des responsabilités.