Responsable Technique Cellule Support Laboratoire Contrôle Qualité H/F 33 - LIBOURNE
Offre n° 4836226
Responsable Technique Cellule Support Laboratoire Contrôle Qualité H/F
33 - LIBOURNE - Localiser avec Mappy
Publié le 08 avril 2025
POSTE : Responsable Technique Cellule Support Laboratoire Contrôle Qualité H/F DESCRIPTION : Vos missions : Ceva Santé Animale recherche un/une Responsable Technique Cellule Support Laboratoire Contrôle Qualité H/F en CDI, au sein de la cellule support du laboratoire de contrôle qualité, pour mener à bien les études/projets hors-routine. Ce poste est à pourvoir immédiatement sur le Campus de Libourne, situé à environ 30 minutes de Bordeaux. Nous vous proposons de rejoindre notre équipe pour relever ensemble les nombreux et ambitieux défis que nous nous sommes fixés. Vos missions principales : 1) Participer aux activités de la cellule support Physico-chimie : · Implémentation des nouvelles méthodes au laboratoire (compendiales et non compendiales) o Vérification selon Ph. Eur. 5.26/ USP 1226 o Transfert par validation partielle ou par comparaison inter-laboratoire · Externalisation des méthodes vers CMO ou autres sites de Ceva · Validation de process · Validation de nettoyage · Evaluation des changements produits et lancement des nouveaux produits · Investigations analytiques (support aux équipes routine du laboratoire et aux services interfaces, etc) 2) Superviser les études qui vous seront confiées : · Gestion des ressources disponibles pour tenir les délais impartis (participation à l'élaboration du planning des techniciens de la cellule support pour les études concernées) · Gestion du temps et des priorités pour tenir les délais impartis · Gestions des change-control, déviations, CAPAs, etc associés aux études · Participer aux réunions avec les services interfaces concernés (achats, assurance qualité, développement industriel qualification/validation, affaires règlementaires, etc), ainsi qu'avec les fournisseurs, fabricants et sous-traitants. 3) Accompagnement techniques des techniciens de la cellule support 4) Participer à la vie du laboratoire (Rituels, groupe de travail, etc) 5) Participer à l'amélioration continue du laboratoire (Expertise analytique, documents, équipements, sécurité, qualité, etc) Votre profil : De formation Bac +5 en chimie analytique, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum dans le secteur pharmaceutique sur site de production. Vous avez une expérience significative des différentes études citées, des méthodes de chimie analytique, des équipements et des référentiels applicables. Vous avez une expérience en accompagnement technique ou management. =>Compétences Techniques / Savoir-faire : Vous maitrisez les techniques analytiques chromatographiques (LC et GC) ainsi que les autres techniques communes de laboratoire (KF, SAA, Granulométrie, etc). Vous maitrisez les outils informatiques quotidien (suite office, etc) et la maîtrise d'Empower est un plus. Vous maitrisez les Pharmacopées Européenne et Américaine. Vous maîtrisez l'anglais (écrit et oral). Vous êtes à l'aise avec les rapports de validation de méthodes analytiques et les dossiers d'AMM. =>Compétences Comportementales / Savoir être Vous êtes rigoureux/euse et ordonné.e Vous êtes adaptable, réactif.ve et curieux.se Vous faites preuve d'un excellent relationnel et d'une bonne capacité d'écoute Vous êtes serein.e dans un environnement exigent et avec de fortes contraintes PROFIL :
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
Ceva Santé Animale
Responsable Technique Cellule Support Laboratoire Contrôle Qualité H/F Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent Ensemble, partageons nos talents. Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial. Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de...
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