Ingénieur Validation nettoyage F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 27 - EVREUX
Offre n° 4849574
Ingénieur Validation nettoyage F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
27 - EVREUX - Localiser avec Mappy
Actualisé le 10 avril 2025
Descriptif du poste: Activités principales : * Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais * Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés * Rédaction de la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS.) * Réalisation des analyses de risques * Réalisation de dimensionnement statistique * Définition de critères d'acceptation et de conformité * Exploitation de résultats/données * Mise à jour de documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés.) * Pilotage des notifications système permettant de tracer les changements * Suivi de la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production * Communication de l'avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d'actions correctives si nécessaire * Rédaction des revues périodiques * Préparation et participation à la communication inter sites réalisée au niveau du groupe * Participation aux audits / inspections Localisation : Eure (27) Profil recherché: * Formation Bac + 5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle) * Une expérience réussie en validation de procédés et / ou validation de nettoyage * Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, .) * Un niveau d'anglais opérationnel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A partir de 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en sciences humaines et sociales
Employeur
ENOVALIFE (Ex - Business & Decision Life Sciences)
ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament. Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To...
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