Descriptif du poste: Rattaché(e) à la Responsable de la Conformité de la Qualité du Groupe ERBC, vous managerez l'équipe Système qualité et Assurance qualité composées de 6 personnes. En fonction de l'évolution de l'organisation, ce rôle peut être étendu avec un management de 7 à 10 personnes. Vos missions principales : * Piloter la Qualité du site via des tableaux de bord robuste et en assurant son alignement avec la politique globale du groupe * Animer et développer le système de management de la qualité (2 personnes) en collaboration avec une équipe impliquée. * Superviser l'Assurance Qualité Opérationnelle (4 personnes), garantissant l'évaluation de la conformité et l'application des bonnes pratiques. * Collaborer à l'optimisation et à l'amélioration continue des processus pour garantir l'efficacité et la performance du site. * Assurer une harmonisation avec les autres sites du groupe, en favorisant la synergie et le partage des bonnes pratiques. * Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité, en instaurant une culture de l'amélioration continue. * Gérer les audits internes et externes en assurant une préparation efficace et en suivant les plans d'actions correctives. * Préparer les équipes aux différentes inspections réglementaire et audits client en renforçant le programme d'« inspection readiness ».   Profil recherché: Vous avez une formation en Qualité ou domaine réglementaire avec double compétence en sciences et une expérience significative (8 ans minimum) dans une entreprise GxP de préférence dans des établissements certifiés BPL. Vous parlez l'anglais courant à l'écrit et à l'oral (niveau B2 et supérieur) et vous maîtrisez la suite Microsoft office et notamment Excel. Vous avez une compréhension avancées des exigences réglementaires ISO/GxP et de leur mise en œuvre (FDA, UE, FR...), ainsi qu'une connaissance et expérience des systèmes informatisés (locaux et Cloud), des principes d'intégrité des données et de la validation. * Expérience confirmée en qualité dans le secteur préclinique, pharmaceutique ou biotechnologique (minimum 8 ans). * Maîtrise des normes et réglementations applicables (BPL, ISO, GxP). * Leadership et capacité à animer une équipe transverse.   * Excellentes compétences en communication et en diplomatie pour interagir efficacement avec les différentes parties prenantes. * Rigueur et organisation pour assurer un suivi efficace des processus et des exigences réglementaires. * Capacité d'adaptation et résolution de problèmes, en apportant des solutions pragmatiques et innovantes. Une certification lean six sigma serait un plus ou la maitrise des outils tels que RCA ou 8D * Esprit d'analyse et de synthèse pour prendre des décisions éclairées ou proposer des alternatives sans remettre en cause la conformité ou l'efficience du site, * Sens du leadership et de la pédagogie pour accompagner et faire monter en compétence les équipes. * prise de recul, pour évoluer dans un environnement exigeant et en constante évolution.   Pourquoi nous rejoindre ? * Une entreprise en pleine expansion, avec des perspectives d'évolution. * Un environnement dynamique et stimulant, au cœur de l'innovation scientifique. * Une équipe engagée et passionnée par la qualité et l'excellence. * L'opportunité d'avoir un impact significatif sur l'amélioration continue de nos processus. Avantages : Organisation flexible, Télétravail, Tickets restaurant, Mutuelle, Comité d'Entreprise.  Postulez dès maintenant et participez à notre ambition d'excellence !