Descriptif du poste: Au sein de la Direction des Opérations et sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité ingénierie/procédés, vos missions se déclinent comme suit :  * Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation  * Assurer le traitement des déviations et événements de qualification, changements, CAPA  * Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)  * Participer à la présence qualité terrain  * Participer à des groupes de travail / projets transverses en tant que représentant qualité  * Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en projet  * Proposer des solutions sur les dysfonctionnements, non-conformités et risques aux personnes et aux biens  Profil recherché: De formation scientifique Bac+5 (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent), vous possédez une première expérience en industrie pharmaceutique (idéalement en qualité ou production avec des notions de purification).  Vos compétences sont les suivantes :  * Réactivité, rigueur et capacité à prendre des décisions rapides.  * Vous aimez travailler dans un environnement stratégique où le focus patient est important.  * Vous maitrisez les protocoles QC, AR, QI, QO, QP  * Bon niveau d'anglais