POSTE : Biostatisticien Senior H/F DESCRIPTION : Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Biostatisticien Senior pour rejoindre ses équipes en Région Parisienne. Votre mission (si vous l'acceptez !) : - Rédiger la section statistique du protocole d'étude - Calculer le nombre de sujets nécessaires - Programmer la liste de randomisation - Rédiger le plan d'analyse statistique - Programmer, analyser et valider les résultats - Fournir des conseils en méthodologie statistique - Encadrer et former les programmeurs statistiques - Participer aux réunions de revue en aveugle (blind review meetings) - Rédiger le rapport statistique - Respecter les engagements qualité - Participer à l'amélioration continue du Système Qualité - Identifier et enregistrer les non-conformités - Conseiller sur les activités statistiques PROFIL : Vous : - Bonne connaissance de SAS et R - Connaissance des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques), des Bonnes Pratiques Épidémiologiques et des lignes directrices ICH - Connaissance du standard CDISC