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Ingénieur méthode Validation / Qualification F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 74 - ARCHAMPS
Offre n° 4868851
Ingénieur méthode Validation / Qualification F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
74 - ARCHAMPS - Localiser avec Mappy
Publié le 27 septembre 2024
Descriptif du poste: Vos missions: - Planification et Suivi : - Planifiez les activités de validation et qualification et assurez le suivi du planning. - Participez à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise. - Rédaction et Documentation : - Rédigez les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés. - Rédigez des non-conformités dans le cadre des essais et participez à leur analyse ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer. - Réalisation des Qualifications : - Réalisez les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI - QO - QP). - Validez les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciels : ERP, GTC...). - Gestion des Risques et Conformité : - Participez aux activités de gestion des risques. - Assurez une veille normative et réglementaire. - Participation aux Projets : - Participez à des phases de mise en service d'équipements en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques. - Formation et Amélioration Continue : - Prenez part à différents groupes de travail afin de participer à la résolution de problèmes et à proposer des éléments d'amélioration. - Formez le personnel de production aux évolutions des procédés Profil recherché: Votre profil: - Formation et Expériences : - Diplômé·e d'un BAC + 5. - Vous bénéficiez d'une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical. - Savoir-Être - Vous êtes doté·e d'un fort esprit d'analyse. - Vous êtes force de proposition. - Vous vous démarquez par votre rigueur et votre proactivité. - Vous êtes reconnu·e pour vos compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP). - Savoir-Faire - Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel. - La maîtrise de la langue anglaise est nécessaire. - Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques. - La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux (ISO 13485) est un plus. - Rémunération : - Package Entre 40K et 46K euros bruts annuels - Statut :cadre
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 40 - 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
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