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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F 76 - ROUEN
Offre n° 4930576
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Actualisé le 12 octobre 2024
POSTE : Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : La mission : S'assurer de la conformité de la production aux exigences de l'AMM, aux lignes directrices des BPF en vigueur et aux conditions particulières des cahiers des charges pharmaceutiques. Garantir et suivre la qualité des produits fabriqués, conformément au planning et dans le respect de la politique qualité, hygiène, sécurité et environnement. Rattaché(e) au Manager AQ Opérationnelle, les missions seront les suivantes : - Certifier/confirmer les lots vracs et produits finis selon le niveau de délégation donné par le Pharmacien Responsable, - Traiter les déviations et dérogations dans votre champ de responsabilité, ainsi que les investigations étendues des résultats analytiques hors spécifications, - Valider les plans d'actions correctives et préventives et en suivre l'avancement, - Assurer le support qualité nécessaire sur le terrain (prise de décision, problem solving), - Participer aux audits client et inspection des autorités. PROFIL : Le profil professionnel recherché : - Docteur en Pharmacie ou « personne qualifiée » au sens de l'article 48 et 49 de la Directive Européenne 2001/83/EC section Médicaments à usage humain, - Expérience de 3 ans minimum au sein d'un service Assurance Qualité, - Maîtrise des référentiels Qualité et Réglementaire, - Maîtrise de l'anglais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 4 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000,00 Euros à 60000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Entreprise
Ividata Life Sciences
Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en é...
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