Vos missions : Certification des lots * Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques dans le respect des BPF, des dossiers d'AMM et des cahiers des charges clients. * Veiller à la conformité documentaire (trames de dossiers de lot, techniques analytiques, instructions de contrôle). * Échanger avec l'ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité. Suivi de l'activité d'exploitation * Réaliser le suivi post-market des produits : analyse des études de stabilité, déclarations de ruptures de stock, approbation des réclamations clients, pilotage des change-controls liés à l'exploitation. * Rédiger et approuver les revues annuelles produit (APR) et les validations de procédés. * Piloter les plans d'actions issus des inspections réglementaires et audits clients. Coordination de la Pharmacovigilance : * Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site : réconciliation mensuelle, transmission des cas de PV, réclamations qualité, informations médicales, mise à jour du PSMF. * Participer activement aux comités Bon Usage et Safety Meeting, à la formation interne en PV, aux audits internes et au suivi des plans d'action. Ce qu'il vous faut : * Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens - Section B (obligatoire). * Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site exploitant, en assurance qualité ou en libération de lots. * Appétence pour les activités d'exploitation. * La connaissance en pharmacovigilance n'est pas requise : des formations internes sont prévues.