POSTE : Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Vsi H/F DESCRIPTION : Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain ! Nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) pour le compte de l'un de nos clients. Les missions en quelques mots : - Définir et mettre en oeuvre la stratégie de validation des systèmes informatisés conformément aux référentiels réglementaires (GAMP 5, BPF Annexe 11, 21 CFR Part 11). - Rédiger, exécuter et approuver les livrables de validation (Plan de validation, URS, Risk Assessment, IQ/OQ/PQ, rapports de validation) en garantissant la conformité et la traçabilité. - Coordonner les parties prenantes du projet (équipes IT, Qualité, Utilisateurs, Fournisseurs) et assurer le suivi du planning, des ressources et des livrables. - Accompagner la mise en place, l'évolution et la mise en conformité des systèmes (sélection, implémentation, mises à jour, formation des utilisateurs). - Assurer le maintien en conformité du parc applicatif à travers les revues périodiques, la gestion des CAPA, la revalidation et la mise à jour documentaire. PROFIL : Les attendus pour ce poste : - Formation supérieure (Bac +5) en informatique, qualité, systèmes d'information, biotechnologie ou industrie pharmaceutique. - Expérience confirmée (5 ans minimum) en validation de systèmes informatisés dans un environnement réglementé (pharma, biotech, cosmétique, médical, agroalimentaire, etc.). - Bonne connaissance des référentiels GxP et des bonnes pratiques de validation. - Maîtrise de l'anglais.