POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : - Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements). - Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de validation. - Garantir la qualité documentaire liée aux projets. - Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP). - Participer aux essais de validation. - Gérer les écarts (suivi et annotations). - Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation. - Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés. PROFIL : - Vous êtes diplômé(e) d'une formation master ou ingénieur (Bac +5), - Vous disposez d'une première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique (en qualité prod), - Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles, - Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP), - Vous avez un anglais professionnel