POSTE : Ingénieur Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : JOB CONCEPT Alby-sur-Chéran recherche pour son client ABBVIE situé à Pringy un ingénieur assurance qualité recherche & développement. Leader de l'esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients. Lieu : Pringy (Haute-Savoie - 74) Durée : Il s'agit d'un remplacement d'une durée de 2 mois, possibilité de prolongation. Prise de poste dès que possible. Horaires : Il s'agit d'horaires fixes et variables sur cette base : 09H00-12H00/14H00-16H00 Vos missions principales : - Être le partenaire qualité dans le projet de développement d'un nouveau produit - Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D). - Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit - S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour. - Contribuer, avec les partenaires, à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable - Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes) - S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en oeuvre, suivies et leur efficacité vérifiée - Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre - Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets. PROFIL : Le profil recherché par notre client : - De formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique - Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D - La connaissance en gestion des risques est un plus - La pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents) - La connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US). - La maîtrise de l'outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point). De plus : - De l'autonomie et un esprit d'équipe, - Une aisance et une rigueur rédactionnelle, - La capacité à respecter des engagements, - Une excellente communication, - Une capacité d'analyse et de synthèse, - Le sens des responsabilités