Responsable d'Essais Cliniques - Chef de Promotion Pôle Promotion F/H - Conception, recherche (H/F) 75 - PARIS 10
Offre n° 4980651
Responsable d'Essais Cliniques - Chef de Promotion Pôle Promotion F/H - Conception, recherche (H/F)
75 - PARIS 10 - Localiser avec Mappy
Publié le 10 avril 2025
Descriptif du poste: Mission générale : Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique dont l'AP-HP est promoteur sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Missions permanentes : 1) Apporter aux investigateurs l'assistance que requiert la mise en œuvre et la gestion des recherches dont l'AP-HP est promoteur en lien avec les Unités de Recherche Clinique 1.1. Analyser les projets de recherche sur les plans réglementaire, logistique et définir le niveau de risque, 1.2. Assurer l'instruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et aux procédures opératoires standards de la DRCI. 1.3. Coordonner l'ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en œuvre des recherches o Evaluer les besoins et les coûts de toute nature, nécessaires à la réalisation des recherches, en lien avec le secteur dédié o Participer à l'adaptation, au suivi et à la validation des contrats à établir, avec les partenaires de la recherche et avec les éventuels organismes financeurs, en lien avec les secteurs dédiés o Définir et mettre en œuvre, avec le secteur essais cliniques de l'AGEPS ou les PUI, les circuits pharmaceutiques spécifiques aux recherches, o Définir et suivre le calendrier prévisionnel des recherches en lien avec les URC 1.4. Assurer le suivi et le déroulement des projets de recherche : o Suivi des inclusions (alerte et action en cas de défaut d'inclusion) o Suivi en termes de sécurité et de protection des patients en lien avec le secteur vigilance o Suivi financier, en lien avec les URC et le pôle gestion, pour l'utilisation cohérente du financement par rapport au budget prévisionnel (libération de tranches budgétaires du Ministère) o Veiller aux modalités d'encadrement des recherches avec les équipes chargées du monitoring des projets dans les URC, alerter si nécessaire et proposer des actions correctives o Animer et/ou participer aux comités spécifiques des recherches comme définis pour chaque projet o Assurer le suivi des activités des CRO dans le cadre des projets internationaux 1.5. Assurer la clôture des recherches d'un point de vue technico-réglementaire, administratif et financier ainsi que l'archivage des projets 2) Assurer un reporting vers la hiérarchie 2.1. Fournir les analyses nécessaires aux décisions de la directrice de la DRCI, du responsable du pôle promotion et des référents GH. 2.2. Produire des données nécessaires au suivi et à l'analyse de l'activité 3) Assurer un travail transversal 3.1. Participer aux groupes de travail internes 3.2. Contribuer à l'évaluation qualitative et quantitative des recherches 3.3. Saisir et contrôler la qualité des données du système d'information interne à la DRCI (Easydore). 3.4. Utiliser l'outil de gestion électronique documentaire (GED) Profil recherché: SAVOIR FAIRE REQUIS · Arbitrer et/ou décider entre les différentes propositions, dans un environnement donné · Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence · Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence · Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe) · Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes · Evaluer une charge de travail · Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Employeur
ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS
La Direction de la Recherche Clinique, de l'Innovation et des Relations avec les Universités et les Organismes de recherche (DRCI) est chargée de piloter le volet recherche et innovation du projet d'établissement de l'AP-HP, les projets de recherche menés par l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution : - 4 000 projets de recherche en cours, tous promoteurs confondus ; ...
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