Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Système Lead Robotique pour mener nos activités d'ingénierie systèmes. Le poste est directement rattaché au CEO. Vos missions principales : - Contribuer à la définition des besoins utilisateurs et définir les exigences systèmes tout au long du cycle de développement du produit. - Identifier/évaluer les différentes solutions fonctionnelles/techniques et sélectionner les plus pertinentes. - Mener les activités de management des risques (risques patients, cybersécurité, FMEA.). - Assurer le découpage des exigences système sur les sous-systèmes. - Définir et exécuter les activités d'intégration et de vérification (stratégies, design bancs de test, protocoles, exécution de tests, rapports). - Définir et exécuter les activités de validation (stratégie, protocoles, exécution de tests, rapports). - Définir et exécuter les activités d'aptitude à l'utilisation (stratégies, protocoles, exécution, rapports). - Fournir un support technique lors des activités de design transfer. - Créer, mettre à jour et gérer la documentation technique. - Assurer la conformité des livrables. - Mener des analyses d'impact en cas de changement de design. - Participer aux processus règlementaires et de certification du produit. - Être en appui de l'équipe qualité/règlementaire sur les dossiers de soumissions FDA et activités liées au marquage CE. - Proposer, établir et améliorer les méthodes de travail d'ingénierie système. - Management fonctionnel d'une équipe d'ingénieurs systèmes. Vous serez en première ligne du design, développement et test d'un produit médical complexe intégrant de la robotique, en étroite collaboration avec les équipes R&D internes (ingénieurs logiciel, mécanique.) et celles de partenaires, les équipes règlementaire et qualité, production, et des professionnels du médica Profil recherché: - Diplôme d'ingénieur ou équivalent université. - Minimum 5 ans d'expérience dans le design/développement/test de systèmes complexes, multi-métiers (mécanique/électronique/logiciel), dans des environnements normés, idéalement dans le domaine médical et/ou la robotique. - Si expérience dans le médical, une bonne connaissance des normes ISO 13485, IEC 62366, ISO 14971, ISO 60601 sera apprécié. - - Fortes capacités de synthèse et de résolution de problèmes. - Aptitude à gérer une équipe technique, planifier et coordonner des activités. - Maitrise de la gestion d'exigences (outils, traçabilité.). - Autonomie, pragmatisme, capacité d'adaptation aux changements et de prise de décision, lead technique. - Bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral.