Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur Mécanique F/H pour notre client dans le secteur des Dispositifs Médicaux. Vos Missions : - Concevoir et modéliser des pièces et sous-ensembles mécaniques sous SolidWorks (3D & 2D). - Réaliser les calculs de dimensionnement, analyses de tolérances et dossiers techniques associés. - Participer aux revues de conception (Design Reviews) et à la gestion des modifications. - Sélectionner les matériaux et procédés de fabrication adaptés (usinage, injection plastique, impression 3D.). - Collaborer avec les équipes Qualité, Réglementaire et Industrialisation pour assurer la conformité aux normes ISO 13485 / FDA. - Suivre les phases de prototypage, essais de validation (V&V), et assurer le support technique en production. - Contribuer à l'amélioration continue des produits et processus (AMDEC, plan de validation, etc.). Profil recherché : - Ingénieur(e) Mécanique ou Génie Industriel (Bac + 5) ou équivalent. - Minimum 4 ans d'expérience en conception mécanique, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou Life Sciences. - Maîtrise confirmée de SolidWorks (modélisation 3D, mise en plan, gestion de configurations, PDM). - Connaissance des normes applicables : ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601 (atout). - Anglais professionnel à l'oral comme à l'écrit. - Rigueur, esprit d'équipe, sens de l'innovation et bonnes capacités de communication. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.