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Pharmacien Affaires Réglementaires Dm H/F 94 - Val de Marne
Offre n° 4988881
Pharmacien Affaires Réglementaires Dm H/F
94 - Val de Marne
Actualisé le 10 mai 2024
POSTE : Pharmacien Affaires Réglementaires Dm H/F DESCRIPTION : Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique) pour garantir la constitution des dossiers d'enregistrement conformément au nouveau règlement européen (2017/745) ou aux exigences spécifiques dans une autre zone (UK, US, Canada), dans le respect des plannings définis - Maintenir les dossiers techniques, en prenant en compte les exigences exports, en conformité avec la réglementation en vigueur - Elaborer les articles de conditionnement - Gérer les analyses de risques produit - Evaluer l'impact réglementaire des modifications (de conception, de fabrication) - Vérifier les documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires - Participer à la veille réglementaire PROFIL : - Formation supérieure scientifique - Expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie des Dispositifs Médicaux en Assurance Qualité et/ou en Affaires Réglementaires - Maîtrise des réglementations sur les sujets prioritaires attendue. - Vous êtes rigoureux et êtes attentifs aux détails. - Anglais courant
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
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