Descriptif du poste: Missions : Commissioning des équipements : * Participer à la revue de conception des systèmes * Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle * Compléter les SAT fournisseurs Qualification des équipements : * Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT) * Participer à la rédaction d'analyses de risques * Participer à la rédaction d'analyses de criticité * Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. * Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP * Suivre des non-conformités et actions correctives associées * Rédiger des rapports de qualification Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q : * Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais. * Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter. * Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports Validation de procédés : * Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. * Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production * Rédiger des rapports de validation Profil recherché: Profil : * De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements * Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée * Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 . * Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste * Un niveau d'anglais technique serait un plus * Vous faites preuves d'un esprit d'analyse, de rigueur et d'une aisance relationnelle A titre d'information, des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l'internationale. Rémunération et avantages : * Politique interne sur le télétravail * CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive.etc). * 13 RTT + un compte épargne temps * Carte de tickets restaurant * Prévoyance Santé * Prime de vacances * Prime de cooptation * Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable * Salaire à partir de 42 000 € brut annuel suivant votre expertise. Notre process de recrutement : * Vous candidatez, * Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement, * Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio * Si validation, envoi de la proposition de collaboration * Début de votre parcours d'intégration chez Expleo ! A bientôt dans nos équipes ! La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise. A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. » #LI-LB3