Descriptif du poste: En tant que Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez un contributeur clé dans la gestion et la mise en conformité des systèmes critiques de nos clients, industriels pharmaceutiques de renom. Vous interviendrez sur des projets variés et stimulants, dans des environnements où la qualité et la rigueur sont primordiales. Vos missions principales : Participer à la définition des stratégies de validation : Vous contribuerez à l'élaboration des plans de validation (VMP) et à la mise en œuvre des méthodologies adaptées aux spécificités des systèmes informatisés, en conformité avec les exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11). Exécuter et coordonner les activités de validation : Vous serez impliqué(e) dans les différentes étapes des projets de validation, notamment la rédaction des protocoles (IQ, OQ, PQ), l'exécution des tests et la gestion des écarts. Vous veillerez à la qualité des livrables. Garantir la conformité réglementaire : Vous participerez à la mise en conformité des systèmes informatisés avec les réglementations en vigueur et serez attentif(ve) aux évolutions des exigences des autorités de santé. Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires : Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes IT, qualité, production et les fournisseurs pour assurer la réussite des projets. Vous pourrez également être amené(e) à interagir avec des auditeurs lors des inspections. Contribuer à l'amélioration continue : Vous participerez à l'optimisation des processus de validation et à la mise en place de bonnes pratiques, en tenant compte des évolutions technologiques et des besoins spécifiques des clients. Accompagner et partager vos connaissances : Vous serez un(e) interlocuteur(trice) technique auprès des équipes et contribuerez au renforcement des compétences internes en matière de validation. Profil recherché: Formation : Bac+5 en ingénierie, informatique, qualité ou équivalent, avec une spécialisation en validation ou systèmes informatisés. Expérience : Vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum dans la validation des systèmes informatisés, dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux. Vous avez participé à des projets dans des environnements GxP et avez une bonne compréhension des enjeux liés à la conformité réglementaire. Compétences techniques : Bonne connaissance des référentiels réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11). Expérience sur des systèmes tels que MES, LIMS, ERP ou autres. Capacité à rédiger des documents techniques clairs et précis en anglais et en français. Langues : Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.