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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F 85 - Vendée
Offre n° 5048701
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F
85 - Vendée
Publié le 01 octobre 2024
POSTE : Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F DESCRIPTION : Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES (F/H) ! Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production / laboratoire. Vous avez pour missions de : - Rédiger le cahier des charges (URS, critères associés) - Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests - Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs - Dérouler les tests de qualification - Gestion des non - conformités et des déviations - Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP) - Former les utilisateurs - Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions. Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations. - CDI - Statut cadre - Mutuelle - Carte restaurants - Primes - CSE PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés au sein d'une industrie pharmaceutique, idéalement en gestion de projets. Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données. Vous êtes capable de rédiger en anglais. LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER EFOR : - Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH - Rencontre avec un Ingénieur d'affaires - Entretien avec un Expert Technique - Dernier échange avec l'un de nos directeurs d'agences
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 38000,00 Euros à 45000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ...
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