Description : MISSIONS PRINCIPALES L’infirmier.e de recherche clinique participe à la mise en œuvre et au suivi des protocoles de recherche menés au sein du CIC. Il assure le lien entre les participants à la recherche, les investigateurs, l’équipe de recherche et les promoteurs, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation en vigueur et de l’éthique.   ACTIVITÉS DE SOINS ET DE RECHERCHE * Accueillir et installer les participants à la recherche clinique. * Réaliser les actes prévus dans les protocoles, notamment les actes infirmiers : prélèvements sanguins, électrocardiogrammes, prises des paramètres vitaux, administration de traitements, surveillance. Il/elle contribuera aussi à d’autres actes en lien avec les protocoles, comme la passation de questionnaires. * Réalisation et applications strictes des procédures liées aux protocoles. * Assurer la formation et la collaboration avec les autres infirmiers(ères) en insu ou en ouvert selon les exigences des protocoles * S’assurer et organiser la réception des produits nécessaire à l’investigation auprès de la pharmacie des essais cliniques ou du pharmacien au CReSI * Surveiller l’état clinique des participants à la recherche et assurer leur sécurité lors des investigations. * Planifier et organiser les visites des participants à l’étude selon le calendrier.   ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES ET LOGISTIQUES * Organisation et coordination des soins auprès des participants à la recherche. * Participation à l’entretien du matériel et à la gestion logistique (préparation des chambres, salles de consultation, gestion des repas, du linge, des livraisons de matériel, suivi du matériel). * Gestion des prélèvements : centrifugation, aliquotage, stockage, congélation et envoi selon procédures. * Application stricte des procédures opératoires standard et des protocoles d’étude. * Participation à la gestion et au suivi de la traçabilité des échantillons biologiques.   GESTION DES DONNÉES ET TRAÇABILITÉ * Recueillir et saisir les données cliniques et biologiques (constantes, prélèvements, observations). * Compléter les cahiers d’observation (CRF/e-CRF) et garantir leur conformité. * Documenter et déclarer les événements indésirables conformément aux réglementations.   COORDINATION ET COMMUNICATION * Collaborer avec les investigateurs, médecins, pharmaciens, chercheurs, attachés de recherche clinique (ARC), techniciens d’étude clinique, assistants administratifs. * Assurer les transmissions entre équipes soignantes et équipes de recherche pour une prise en charge optimale du participant à la recherche. * Participer aux réunions d’équipe, visites de mise en place, de suivi et de clôture d’étude.   QUALITÉ ET RÉGLEMENTATION * Respecter les procédures internes et les Bonnes Pratiques Cliniques. * Contribuer à la mise à jour et à l’élaboration des procédures et mode opératoires. * Participer aux audits, inspections et démarches qualité. Profil recherché : COMPÉTENCES REQUISES * Diplôme d’État d’infirmier(ère). * Expérience clinique souhaitée, toute expérience en recherche clinique sera un plus. * Formation spécifique en recherche clinique (e-learning interne ou formation continue). * Connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique (formation possible). * Compétences organisationnelles et rigueur dans la traçabilité. * Capacité de travail en équipe pluridisciplinaire. * Qualités relationnelles et pédagogiques. * Maîtrise des outils informatiques (bureautique, e-CRF).   CONDITIONS D’EXERCICE * Poste basé au Centre d’Investigation Clinique antenne CReSI * Horaires pour 0,5 ETP répartis sur les matinées des jours de semaine * Horaires adaptables selon les contraintes des protocoles (programmés, parfois décalés). * Formation continue possible en recherche clinique.