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Chargé d'Affaires Réglementaires Secteur Dispositifs Médicaux H/F 59 - LILLE
Offre n° 5066169
Chargé d'Affaires Réglementaires Secteur Dispositifs Médicaux H/F
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Publié le 01 octobre 2024
POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires Secteur Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) afin d'intervenir dans le cadre de missions chez nos clients, industriels du secteur des Dispositifs Médicaux. Dans le cadre de vos missions, vous assurerez la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire conformément aux réglementations applicables (EMDR 2017/745, ISO 13485). Vos missions consisteront à : - Etablir et maintenir la Documentation Technique des dispositifs médicaux afin d'obtenir et/ou de maintenir le marquage CE. - Participer à l'enregistrement international des dispositifs médicaux - Participer aux revues de conception en apportant l'expertise réglementaire et normative nécessaire. - Participer au processus de gestion des risques produits et process selon l'ISO 14971 - Contribuer aux activités de post-market surveillance - Assurer la vieille réglementaire - Assurer un support réglementaire pour le scope qui vous sera confié. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge. PROFIL : - De niveau Pharmacien ou Ingénieur Bac +5 - Connaissance du MDR 2017/745 - Niveau d'anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ...
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