Descriptif du poste: Rattaché(e) au Directeur de site, vous serez en charge de : * Piloter la performance qualité en garantissant la conformité avec les normes BPF et ISO. * Définir et mettre en oeuvre la stratégie qualité de l'entreprise en lien avec les objectifs stratégiques du groupe. * Organiser et superviser les opérations pharmaceutiques, de la certification à la libération des produits. * Être le contact privilégié avec les autorités sanitaires (ANSM, FDA, etc.) et assurer la gestion des audits. * Mener des actions correctives et prévenir les écarts de qualité pour garantir la conformité de la production. * Développer un système de management de la qualité efficace, incluant la gestion des réclamations, des déviations et des changements. * Encadrer une équipe de 150 personnes, développer les compétences internes et garantir la mobilisation autour des objectifs de qualité. Profil recherché: Vous êtes le profil idéal si vous possédez : * Pharmacien(ne) diplômé(e), inscrit(e) à la section B de l'ordre des pharmaciens. * 10 ans d'expérience minimum dans l'industrie de la santé (biotech, laboratoire pharmaceutique, CDMO/CMO) avec une expérience en tant que Directeur Qualité. * Une expertise des BPF pour les produits injectables stériles et des normes ISO. * Une expérience de la libération de lots et de la gestion des systèmes qualité critiques (réclamations, déviations, changements). * Une solide expérience managériale et une capacité à diriger des équipes dans un environnement évolutif. * Un niveau d'anglais opérationnel (écrit et oral) pour gérer la communication avec les parties prenantes internationales. * Leadership, organisation, rigueur et une capacité à travailler en transversal pour faire évoluer les pratiques. Type de contrat et rémunération : * Type de contrat : CDI * Lieu : Fontenay-sous-Bois (94) * Rémunération : Selon profil et expérience * Avantages : * 15 jours de RTT/an * Restaurant d'entreprise sur place * Plan Épargne Entreprise * Avantages CE * Mobilité : Parking, bornes de recharge pour véhicules électriques (gratuit), proximité du RER A (2 minutes à pied) Vous souhaitez rejoindre un groupe innovant et participer à l'excellence d'une production pharmaceutique de haute qualité ? Postulez dès aujourd'hui pour ce poste stratégique et devenez un acteur clé de la qualité industrielle !