RESPONSABILITÉS : Rattaché(e) au Directeur de site, vous serez en charge de : • Piloter la performance qualité en garantissant la conformité avec les normes BPF et ISO. • Définir et mettre en œuvre la stratégie qualité de l'entreprise en lien avec les objectifs stratégiques du groupe. • Organiser et superviser les opérations pharmaceutiques, de la certification à la libération des produits. • Être le contact privilégié avec les autorités sanitaires (ANSM, FDA, etc.) et assurer la gestion des audits. • Mener des actions correctives et prévenir les écarts de qualité pour garantir la conformité de la production. • Développer un système de management de la qualité efficace, incluant la gestion des réclamations, des déviations et des changements. • Encadrer une équipe de 150 personnes, développer les compétences internes et garantir la mobilisation autour des objectifs de qualité. PROFIL RECHERCHÉ : Vous êtes le profil idéal si vous possédez : • Pharmacien(ne) diplômé(e), inscrit(e) à la section B de l'ordre des pharmaciens. • 10 ans d'expérience minimum dans l'industrie de la santé (biotech, laboratoire pharmaceutique, CDMO/CMO) avec une expérience en tant que Directeur Qualité. • Une expertise des BPF pour les produits injectables stériles et des normes ISO. • Une expérience de la libération de lots et de la gestion des systèmes qualité critiques (réclamations, déviations, changements). • Une solide expérience managériale et une capacité à diriger des équipes dans un environnement évolutif. • Un niveau d'anglais opérationnel (écrit et oral) pour gérer la communication avec les parties prenantes internationales. • Leadership, organisation, rigueur et une capacité à travailler en transversal pour faire évoluer les pratiques. Type de contrat et rémunération : • Type de contrat : CDI • Lieu : Fontenay-sous-Bois (94) • Rémunération : Selon profil et expérience • Avantages : • 15 jours de RTT/an • Restaurant d'entreprise sur place • Plan Épargne Entreprise • Avantages CE • Mobilité : Parking, bornes de recharge pour véhicules électriques (gratuit), proximité du RER A (2 minutes à pied) Vous souhaitez rejoindre un groupe innovant et participer à l'excellence d'une production pharmaceutique de haute qualité ? Postulez dès aujourd'hui pour ce poste stratégique et devenez un acteur clé de la qualité industrielle !