Descriptif du poste: Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la structuration et la mise en œuvre des approches qualité liées aux matières premières à usage pharmaceutique (MPUP). Vous interviendrez en lien direct avec les équipes de production, les services supports et les clients. Vos principales responsabilités comprendront notamment : * Garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - Chapitre 2) pour les produits pharmaceutiques fabriqués ; * Rédiger et suivre les protocoles de validation des procédés ; * Maintenir à jour la documentation qualité relative aux MPUP ; * Réaliser les analyses de risques associées aux fabrications, en collaboration avec les différents services ; * Animer le système qualité en production lors des campagnes de fabrication ; * Assurer la revue des dossiers de lots avant et après fabrication ; * Gérer la libération des matières premières et produits finis, dans le respect des délais et exigences internes ; * Conduire les revues qualité produit et piloter les changements liés aux productions de MPUP ; * Analyser les tendances et dérives qualité et proposer des actions correctives et préventives en coordination avec les équipes opérationnelles ; * Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA associées ; * Être l'interlocuteur qualité privilégié des clients MPUP pour les aspects qualité, en lien avec les équipes commerciales ; * Participer à la rédaction et la revue des cahiers des charges clients ; * Préparer et accompagner les audits clients et inspections réglementaires. Profil recherché: * Formation supérieure Bac +5 en Qualité / Pharmacie / Chimie ou domaine équivalent ; * Expérience d'au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de MPUP ou équivalent ; * Solides connaissances des BPF et des référentiels qualité pharmaceutiques ; * Anglais professionnel courant (écrit et oral) ; * Bonne maîtrise des outils informatiques et des systèmes qualité. Votre rigueur, votre esprit scientifique et votre capacité à fédérer autour des enjeux qualité seront des atouts essentiels pour réussir dans cette fonction. Les plus du poste * Environnement technique stimulant et collaboratif * Entreprise reconnue pour la qualité de ses produits et son exigence réglementaire * Rémunérationattractiveassortiede : * Prime annuelle * Titres restaurant * Mutuelle et prévoyance financées à 100 % par l'employeur * Dispositifs d'épargne salariale (participation / intéressement)