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AR-999 F/H - Qualité (H/F) 60 - BEAUVAIS
Offre n° 5139176
AR-999 F/H - Qualité (H/F)
60 - BEAUVAIS - Localiser avec Mappy
Publié le 02 octobre 2024
Descriptif du poste: Missions Principales : Coordination des Dossiers d'AMM : Constituer, déposer et suivre les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments génériques au format eCTD. Conformité Réglementaire : Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d'AMM (renouvellements et variations). Assurer la conformité réglementaire des produits. Interface avec les Autorités : Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement. Gérer l'interface avec les autorités de santé, les sous-traitants et les sites de fabrication. Suivi de Développement : Collaborer avec les Business Units pour suivre le développement des produits. Valider les articles de conditionnement (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques). Gestion des Suivis : Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements) et de la base de données réglementaire. Assurer le suivi et le dépôt des rapports périodiques de sécurité (PSURs). Veille et Validation : Assurer une veille réglementaire continue. Valider les éléments promotionnels conformément à la réglementation. Profil recherché: Profil Recherché : Formation : Diplôme scientifique supérieur (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires). Expérience : Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, avec au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique. Maîtrise de l'anglais écrit indispensable. Compétences Techniques : Aisance avec les outils informatiques et connaissance en publication eCTD. Qualités Personnelles : Ouverture d'esprit, écoute, grande aisance relationnelle. Réactivité, rigueur et organisation. Capacité à travailler en mode transverse avec des équipes pluridisciplinaires. Pourquoi nous rejoindre ? Rejoignez une équipe dynamique et soudée où votre expertise sera valorisée et où vous aurez l'opportunité de contribuer à notre croissance. Partagez vos compétences et participez activement à la mise sur le marché de nos produits innovants. 4 jours de télétravail par semaine et 1 jour sur site.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 60 - 70 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Entreprise
NonStop Recruitment
Mon client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires ayant au moins 5 ans d'expériences et une excellente connaissance des modules.
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