Responsable Pharmaceutique-Chargé(e) des Affaires Règlementaires F/H - Qualité (H/F) 64 - BASSUSSARRY
Offre n° 5139973
Responsable Pharmaceutique-Chargé(e) des Affaires Règlementaires F/H - Qualité (H/F)
64 - BASSUSSARRY - Localiser avec Mappy
Publié le 02 octobre 2024
Descriptif du poste: Dans le cadre d'un remplacement, Andermatt France recrute un(e) Responsable Pharmaceutique et Chargé(e) des Affaires Règlementaires. Rattaché au service Technique et Règlementaire, après une période d'intégration, de découverte de nos produits et de nos métiers, vos principales missions consistent à : · Assurer les missions de responsable Pharmaceutique selon l'article R.5142-35 du Code de la Santé Publique : organisation et surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise, et notamment l'approvisionnement, la publicité, l'information, la pharmacovigilance, la libération, le suivi et le retrait des lots, la distribution, l'importation des médicaments vétérinaires ainsi que les opérations de stockage correspondantes. · Concevoir les stratégies en vue d'appuyer l'obtention d'autorisations de mise sur le marché de la part des autorités règlementaires françaises, en particulier dans les domaines de la protection des végétaux et des biocides · Piloter l'activité des cabinets spécialisés pour développer les dossiers de demandes d'autorisation. · Tenir à jour le calendrier des échéances réglementaires relatives à nos produits (RPD, Taxes et déclaration ADIVALOR) · Assurer le suivi et la mise à jour des informations règlementaires liées à la mise en marché de nos produits. · Être l'interlocuteur des responsables réglementaires au sein des filiales du Groupe et des fournisseurs externes. · Veiller à la mise à jour des fiches de données sécurité et à la mise en œuvre des procédures r2glementaires. · Être support du service Marketing pour assurer la conformité des supports de communication (Etiquettes, fiches produits .) · Être l'interlocuteur des autorités sur les sujets règlementaires (ANSES, ministère de l'Agriculture, Agence de l'Eau) · Représenter l'entreprise auprès des organisations ou fédérations professionnelles comme France Biocontrôle, UPJ . · Assurer une veille règlementaire · Piloter les audits de certification (agrément de distribution .) Profil recherché: De formation supérieure (Thèse en pharmacie ou vétérinaire), vous justifiez d'une première expérience réussie de minimum 2 ans. Vous connaissez les réglementations françaises et européennes applicables à notre secteur d'activité. Vous savez analyser la réglementation et la retranscrire aux services concernés. Vous disposez d'excellentes capacités relationnelles et une grande maitrise des outils informatiques. La maitrise de l'anglais est un critère majeur. Venez intégrer une équipe dynamique dans une entreprise en croissance soutenue et dans un cadre de travail agréable basé au Pays basque français. Rémunération fixe sur 12 mois + 13ème mois + RTT + Intéressement + Abondement
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 30 - 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits chimiques
Entreprise
ANDERMATT FRANCE
Andermatt France est la filiale du groupe familial suisse Andermatt, spécialisé dans le développement et la production de produits biologiques et de solutions alternatives destinés aux secteurs Soins des Cultures, Maison et Jardin, Hygiène Publique, Santé des abeilles et des animaux d'élevage. Nos collaborateurs s'engagent quotidiennement pour promouvoir une alimentation saine et un environnement sain pour tous.
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