Descriptif du poste:\n\nRattaché(e) au Directeur des Opérations, vous êtes garant(e) de la mise en place de solutions industrielles robustes, reproductibles et conformes aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux développés par l’entreprise. Vous accompagnez les projets depuis les phases de conception jusqu’au transfert en production, en veillant à la fabricabilité, la testabilité et le passage à l’échelle des produits. En étroite collaboration avec les équipes R&D, Qualité/Réglementaire et les partenaires industriels, vous contribuez aux choix techniques et industriels afin de garantir la qualité, la traçabilité et la performance des systèmes déployés.\nVos principales missions seront les suivantes :\n* Industrialisation et transfert en production :\n• Accompagner le développement des produits en garantissant leur fabricabilité, leur testabilité et leur passage à l'échelle.\n• Définir et mettre en œuvre les procédés, moyens de production et stratégies de test nécessaires à leur industrialisation.\n• Piloter les activités de transfert industriel, de qualification et de montée en cadence chez les partenaires industriels.\n• Assurer la robustesse et la reproductibilité des procédés de fabrication tout au long du cycle de vie produit.\n* Gestion des partenaires industriels\n•Collaborer avec les fournisseurs pour développer et industrialiser les composants, sous-ensembles et procédés critiques.\n• Participer à la sélection, à la qualification et au suivi de la performance des partenaires industriels. • Contribuer à la fiabilisation de la chaîne d'approvisionnement en termes de qualité, coûts et délais.\n* Qualité, conformité et amélioration continue\n• Participer aux analyses de risques et garantir la conformité des activités d'industrialisation aux exigences réglementaires du secteur médical.\n• Élaborer et maintenir la documentation industrielle nécessaire à la fabrication et au contrôle des produits.\n• Contribuer à la résolution des problématiques techniques et à l'amélioration continue des procédés et des performances industrielles.\n* Innovation et support au développement produit\n• Apporter une expertise industrielle aux équipes R&D pour orienter les choix de conception.\n• Identifier et promouvoir de nouvelles solutions, technologies ou méthodes permettant d'améliorer les produits et les procédés.\n \n\nProfil recherché:\n\nDe formation Ingénieur ou titulaire d’un diplôme de niveau Bac+5 (généraliste, mécatronique, mécanique, informatique, biomédical ou équivalent), vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en industrialisation de produits complexes, idéalement dans les secteurs des dispositifs médicaux, de la robotique, de l'électronique ou d'autres environnements industriels exigeants.\nUne expérience dans le développement et l'industrialisation de dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé (médical, aéronautique, etc.) constitue un atout majeur.\nVos compétences métiers :\n• Expérience en industrialisation de produits complexes, du développement au transfert en production.\n• Connaissance des procédés de fabrication, d'assemblage et de test de systèmes mécaniques, électroniques ou mécatroniques.\n• Maîtrise des méthodes d'analyse de risques, de résolution de problèmes et d'amélioration continue.\n• Expérience de la qualification et de la validation de procédés, équipements ou moyens de test.\n• Capacité à piloter des partenaires industriels et à travailler dans un environnement fortement sous-traité.\n• Connaissance des référentiels réglementaires et normatifs du secteur médical (ISO 13485, MDR, FDA, etc.) serait appréciée.\n• Maîtrise des outils collaboratifs et de gestion de projet. • Bon niveau d’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.\n• Connaissance des technologies appliquées à l’orthopédie ou à la médecine du sport serait appréciée.\nVos qualités personnelles :\n• Esprit d’analyse et de synthèse.\n• Rigueur, autonomie et sens des responsabilités.\n• Excellentes capacités de coordination dans un environnement transversal.\n• Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés, internes et externes.\n• Curiosité technique et intérêt pour l’innovation.\n• Capacité à évoluer dans un environnement agile, dynamique et en forte croissance.