Descriptif du poste: Au sein du service Ingénierie et bureau d'études, la prestation consiste à : Prendre en charge le projet pour les équipements de Fill and Finish et comportant : * Le pilotage et la coordination des SAT-QI-QO et de l'ensemble des activités à réaliser jusqu'aux lots de PPQ de la ligne de répartition * Le pilotage et la coordination du reste à faire de la ligne 3 de répartition et des lyophilisateurs (actuellement en fin de SAT-QI-QO et en cours de QP) jusqu'aux PPQ de cet atelier * Le pilotage et la coordination de toutes les actions sur les équipements connexes pour permettre l'atteinte des 2 objectifs mentionnés précédemment * Le support à la résolution de problèmes et à ma levée de non conformités résiduelles de la ligne 2 de répartition en cours de PPQ * Le pilotage et la coordination des SAT-QI6QO et de l'ensemble des activités à  réaliser jusqu'aux lots de PPQ des lyophilisateurs 3 et 4 (2 lyos sur 4 en cours de PQ uniquement actuellement) * La validation de nouveaux formats produits (nouveaux bouchons IG 1G, nouveaux formats IG 5G et 30G sur ligne 2 Prendre en charge de nouveaux projets concernant les équipements les ateliers Fill and Finish Pour l'ensemble des activités à réaliser dans le cadre de la mission : * Aider l'utilisateur à définir son besoin, comprendre le besoin et le formaliser pour permettre une évaluation de faisabilité et un pré-chiffrage des projets ou sous-ensembles de projets * Formaliser et accompagner la démarche (utilisation des outils adhoc) dans le cadre de projets d'amélioration continue * Rédiger les cahiers des charges associés aux lots techniques et aux prestations nécessaires en respectant le processus achats (stratégie de consultation multi fournisseurs/alignement technique et commercial/contrat) avec l'assistance des services achats et juridique * Assurer l'animation, la gestion et la coordination des projets avec les clients internes et les départements partenaires des projets (Services Techniques, Assurance Qualité, Commissioning et Qualification, HSE,...) ainsi que les autres services du site * Délivrer les projets aux objectifs attendus en respectant les délais et les budgets * Assurer le reporting sur le ou les projets auprès de l'Utilisateur, de la direction de l'ingénierie du site * Superviser le projet dans sa phase d'études prémilimaires (schéma directeur, étude d'Avant-projet/Faisabilité), d'études détaillées, de consultation, de réalisation, de Commissioning et de Qualification jusqu'à l'obtention des DOE et jusqu'à la levée des réserves Conduire les projets en conformités avec les objectifs et la réglementation applicable (BPF, GMP,...), les méthodologies ISPE/ASTM de Bonnes Pratiques d'Ingénierie/Good Engineering Practices, les contraintes projets (qualité, coûts, délais) et les règles de sécurité HSE Profil recherché: * Expérience sur les équipements de répartition et de remplissage aseptique * Expérience sur les ligne de production de vaccins