Descriptif du poste:\n\nMissions : \n* \nPilotage d'une CRO américaine : Sélectionner, manager et suivre la CRO principale aux États-Unis (respect des délais, du budget et de la qualité).\n* \nGestion d'un essai de Phase III : Coordonner une étude clinique internationale en oncologie menée aux États-Unis, de la mise en place des sites jusqu'à la clôture.\n* \nSoumission FDA : Participer activement à la préparation des documents et au suivi des démarches réglementaires auprès de la FDA.\n\nProfil recherché:\n\nProfil : \n* \nDiplôme supérieur scientifique (Bac+5 minimum : Master, Doctorat, Pharmacien, Ingénieur en biologie ou santé).\n* \nExpérience en gestion de projets cliniques, impérativement acquise en oncologie.\n* \nCompétences : Maîtrise des essais de Phase III, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences de la FDA.\n* \nLangue : Anglais courant / bilingue indispensable.