POSTE : Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie H/F DESCRIPTION : Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness. Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de : - Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires Vos principales missions sont : - Revue et amélioration des : - Pratiques aseptiques en production - APS (Media Fill) - Smoke studies - Process de manipulation en ZAC (zones aseptiques) - Support à la définition des stratégies contamination control (CCS) - Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires) - Réalisation d'audits terrain (Gemba) - Analyse des écarts et mise en oeuvre des CAPA Poste Cadre - Forfait Jours - 16 jours de RTT - Prime vacances 800€ - Restaurant d'entreprise - 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle - CE & Association sportive - Plan épargne retraite - Compte Epargne Temps PROFIL : - Bac +5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies - 5-8 ans en assurance stérilité / aseptique - Expertise forte en Annexe 1 - Expérience terrain impérative (milieu de production aseptique) - Esprit critique, rigueur scientifique