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Chargé Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F) 69 - LYON 02
Offre n° 5209102
Chargé Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)
69 - LYON 02 - Localiser avec Mappy
Publié le 03 octobre 2024
Descriptif du poste: Vos missions : pour 70 % de son temps : * La préparation des documents nationaux pour les soumissions de variations * La mise à jour des annexes d'AMM françaises (RCP/notice/étiquetage) * Réalisera les soumissions réglementaires auprès des autorités * Le suivi des dossiers confiés * Prendra en charge l'ensemble des activités de suivi dans les bases de données réglementaires (DAVID), d'archivage interne (réseau, BIRDS), de mise à jour des monographies dans la base de données publique (Med Vet) * La mise à jour et la validation réglementaire des articles de conditionnement pour 20 % de son temps : * La validation de la conformité réglementaire des éléments promotionnels ou d'information produits et le cas échéant leur transmission et le suivi des éléments promotionnels pour 10 % de son temps : * Il/elle apportera son soutien au responsable du service affaires réglementaires pour la rédaction/mise à jour de documents procéduraux et le suivi de la qualité des activités réalisées par l'équipe. Profil recherché: Votre profil : * Au moins 5 ans d'expérience en AR local (filiale France) * Diplôme dans un domaine scientifique ou pharmacien * Expérience en santé animale est un plus. Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en région Lyonnaise. Un démarrage dès que possible est souhaité. Au sein de Business & Decision Life Sciences, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en sciences humaines et sociales
Entreprise
BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES
Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament. Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les a...
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