Chargé(e) d'affaires réglementaires F/H - Qualité (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 5210212
Chargé(e) d'affaires réglementaires F/H - Qualité (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 03 octobre 2024
Descriptif du poste: Vos missions : Enregistrement : ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés. Participer à la définition de la stratégie réglementaire Gestion & Suivi de projet : Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits. Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements. Transversalité: ���� Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply) Profil recherché: Profil recherché : Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre Minimum 2 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant Expérience soumissions zone France ou Europe
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Entreprise
WESENSE-ELITYS
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénie...
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