Descriptif du poste:\n\nEn tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes :\nEvaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;\nDéfinir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;\nIdentifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;\nRéaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ;\nPlanifier et assurer le suivi des activités de qualification ;\nCoordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;\nOrganiser et réaliser les FAT/SAT ;\nGérer les non-conformités et les demandes de modification ;\nMaitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.\n\nProfil recherché:\n\nVous êtes titulaires d'un Diplôme d'Ingénieur ou issu(e) d'une formation Bac+5 et justifiez d'une expérience significative dans les industries de la santé/Life Sciences.\nPour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.