Descriptif du poste:\n\nAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Conformité Qualité & CAPA. \n\nVous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, en pleine transformation et fortement orienté qualité ? Alors, postulez dès maintenant !\n\n\n\nVous jouez un rôle clé dans la fiabilité du processus CAPA et contribuez activement à la transformation de l'entreprise en apportant une approche rigoureuse, pragmatique et orientée résultat. Vous serez notamment en charge de :\n\n- Piloter l'ensemble du processus CAPA de bout en bout : ouverture, investigation, analyse, plan d'actions, suivi, clôture et vérification d'efficacité.\n\n- Garantir la conformité du processus CAPA aux procédures internes et aux exigences réglementaires en vigueur.\n\n- Prioriser et suivre les CAPA selon leur niveau de criticité, tout en assurant un reporting régulier auprès du management.\n\n- Animer et coordonner les analyses de causes racines (Root Cause Analysis) avec les équipes concernées.\n\n- Former et accompagner les opérationnels sur les méthodologies d'identification des problèmes qualité et d'analyse des causes profondes.\n\n- Piloter la gestion des risques qualité et l'intégration des actions préventives dans les plans de gestion des risques.\n\n- Identifier, évaluer et escalader les risques majeurs impactant la sécurité des patients, l'intégrité des données ou la conformité réglementaire.\n\n- Animer les revues périodiques des risques et contribuer à l'amélioration continue du système qualité.\n\n- Analyser les tendances qualité afin d'identifier des axes d'amélioration et de renforcer la robustesse des processus.\n\n- Participer activement aux préparations d'inspections et à la transformation du Système de Management de la Qualité dans un contexte de forte évolution de l'organisation.\n\n\n\n\n\nModalités\n\n- Localisation: Paris \n\n- Démarrage : Dès que possible\n\n- Télétravail : Présence sur site requise au démarrage, puis jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine.\n\nProfil recherché:\n\nPour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :\n\n- Formation supérieure scientifique, Bac+5 minimum.\n\n- Expérience confirmée en Assurance Qualité, Qualité Opérationnelle ou Management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou CRO.\n\n- Expertise avérée dans le pilotage de CAPA et l'animation d'analyses de causes racines.\n\n- Anglais professionnel courant.