Descriptif du poste: Vos responsabilités métier En tant qu'ingénieur(e) qualification & validation, vous pourrez être amené(e) à : - Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en vigueur : o Plans de qualification/validation (VP, MVP) o Protocoles et rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ) o Matrices de traçabilité (TM) et data review (DR) - Planifier, organiser et exécuter les tests de qualification (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) - Coordonner les prestataires internes et externes impliqués dans les qualifications initiales - Gérer et rédiger les déviations selon le système en place lors des qualifications - Assurer le maintien des indicateurs de performance du service - Optimiser les processus de qualification en place, avec un objectif d'efficience et de réduction des coûts Profil recherché: Votre profil - Formation Bac+5 - Une première expérience en qualification et validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de la biotechnologie - Esprit entrepreneurial, capacité à mener des projets avec engagement et rigueur et l'envie de challenger vos méthodes et d'innover pour atteindre un niveau d'excellence Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Des adaptations de poste peuvent être mises en place selon les besoins pour garantir un environnement de travail optimal.