Coordinateur Qualité F/H - Qualité (H/F) 61 - ST OUEN SUR ITON
Offre n° 5229787
Coordinateur Qualité F/H - Qualité (H/F)
61 - ST OUEN SUR ITON - Localiser avec Mappy
Publié le 15 avril 2025
Descriptif du poste: Rôle principal : Le Coordinateur Qualité H/F est chargé(e) de mettre en œuvre et piloter les processus du système de management de la qualité au sein de l'entreprise. Il/elle met en œuvre les outils nécessaires à la conformité des produits et des processus par rapport aux normes et exigences applicables. Il/elle mène à bien les missions transversales confiées en mobilisant les ressources nécessaires. Il/elle veille au respect des exigences et procédures qualité sur le site. Missions : · Selon son périmètre, revoir les dossiers de lots de produits vétérinaires et dispositifs médicaux (DM). · Effectuer les libérations des lots sous réserve de la conformité de l'ensemble des tests réalisés. · Coordonner et piloter les changements avec les secteurs concernés, analyse du risque et évaluation des impacts, définition du plan d'actions. · Réaliser l'analyse qualité des réclamations clients pour les produits vétérinaires et DM. · Piloter et/ou participer à la mise en place des actions curatives, correctives, préventives ou d'amélioration suite aux non-conformités internes, audits et réclamations. · Assurer un reporting fiable de ses activités. · Réaliser des audits internes. · Assurer la présentation de leurs activités aux auditeurs externes. · Former et sensibiliser les collaborateurs d'IMV aux exigences du système qualité en place. · Créer et mettre à jour des documents qualité de son périmètre. · Apporter un support opérationnel dans le cadre des projets site, des tasks forces et des actions de remédiation. Profil recherché: Compétences : · De niveau bac+5 de type ingénieur/master dans le domaine de la qualité, chimie, biologie ou de l'amélioration continue ou un équivalent professionnel d'au moins 3 ans sur des missions similaires. · Mener des échanges/discussions professionnelles et techniques (écrit/oral) en anglais. · Maîtrise des méthodes analytiques, analyse de données, statistiques élémentaires. · Maîtrise des outils qualité et autres outils de résolution de problèmes (QQOQCCP / Ishikawa / 5 whys...). · La connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485 et autres normes relatives aux dispositifs médicaux stériles serait un plus.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Employeur
IMV Technologies
Qui sommes-nous ? Nous sommes le leader mondial sur le marché des biotechnologies de la reproduction, certifié ISO 9001 et ISO 13485. Nous sommes une entreprise avec un rayonnement international : nos technologies sont utilisées à travers le monde entier, grâce à une implantation s'appuyant sur neuf pays et au soutien d'un réseau de distributeurs couvrant plus de 120 pays. L'innovation est au centre de nos préoccupations ; c'est notre premier relais de croissa...
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